2023年9月30日
ISO13485認証第二段階審査
この度、ISO13485医療機器品質マネジメントシステムの認証取得に向けた重要なステップである第二段階審査が、9月27日から29日の3日間にかけて実施されました。この審査は、先月に行われた第一段階審査に続くもので、厳格な審査プロセスを通じて当社の品質管理体制の運用を検証するものです。当日は、高圧ガス保安協会ISO審査センターから、青柳多美江様(審査員)と岡本和哉様(オブザーバー)にお越しいただきました。
前回の第一段階審査での指摘事項を踏まえ、より高度な品質管理体制を確立するための取り組みを行いました。また、医療機器を扱うための新たな作業用フロアの設置も完了し、お客様に更なる信頼性と安全性を提供できるよう進めております。
ISO13485認証取得後も、医療機器の取り扱いに必要な、高い品質と信頼性を維持し続けるために努力してまいります。